Q_JNDY 0001 S-2013 济南大医科技有限公司 保健食品 大医牌尚玺胶囊
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ID： |
56510087A4A8401EA4EEF34CD54F108C |
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文件大小(MB)： |
0.17 |
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页数： |
16 |
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文件格式： |
doc |
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日期： |
2014-10-15 |
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购买： |
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前 言,大医牌尚玺胶囊是以葡萄提取物、姜黄提取物、罗布麻提取物、绞股蓝提取物、三七提取物、淀粉、硬脂酸镁为原辅料，经过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等工艺加工制成的保健食品。为确保产品质量，指导和规范产品的生产和销售，特制定本标准,本标准系按照 GB/T1.1《标准化工作导则》的要求而编写,本标准规定的技术要求系根据GB16740而制定，检验方法等根据GB/T4789《食品微生物学检验》、GB/T5009《食品卫生检验方法理化部分》而制定,附录A、B、C为标准的规范性,本标准由济南大医科技有限公司提出并负责起草,本标准由济南大医科技有限公司负责解释,委托单位：名称：济南大医科技有限公司,地址：济南市历下区丁家庄南路6号,生产单位：名称：济南锦绣川制药厂,地址：济南市历城区西营镇,大医牌尚玺胶囊,1 范围,本标准规定了大医牌尚玺胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存要求,本标准适用于以葡萄提取物、姜黄提取物、罗布麻提取物、绞股蓝提取物、三七提取物、淀粉、硬脂酸镁为原辅料，经过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等工艺加工制成的具有辅助降血脂保健功能的大医牌尚玺胶囊，其标志性成分为总皂苷、白藜芦醇,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注明日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件,凡是不注明日期的引用文件其最新版本(包括所存的修改本)适用文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定,GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数,GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定,GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定,GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱,GB 7718 预包装食品标签通则,GB 16740 保健(功能)食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则,国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》,《保健食品标识规定》,《中华人民共和国药典》,《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）,3 要求,3.1 原料和辅料,见附录B、附录C,3.2 保健功能,辅助降血脂,3.3 感官要求,感官要求应符合表1的规定,表1 感官要求,项 目 要 求 色 泽 内容物呈黄棕色至棕色 滋味、气味 具有本品特有的滋味和气味，无异味 性 状 硬胶囊，外观光滑，无粘结、变形或破裂现象；内容物为粉末 杂 质 无肉眼可见外来杂质或异物 3.4 标志性成分指标,标志性成分指标应符合表2的规定,表2 标志性成分指标,项 目 指 标 白藜芦醇，mg/100g ≥ 1400 总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100g ≥ 400 3.5 理化指标,理化指标应符合表3的规定,表3 理化指标,项 目 指 标 水分，% ≤ 9.0 灰分，% ≤ 8.0 崩解时限，min ≤ 60 铅(以Pb计)，mg/kg ≤ 1.5 砷(以As计)，mg/kg ≤ 1.0 汞(以Hg计)，mg/kg ≤ 0.3 六六六，mg/kg ≤ 0.2 滴滴涕，mg/kg ≤ 0.2 3.6 微生物指标,微生物指标应符合表4的规定,表4 微生物指标,项 目 指 标 菌落总数，cfu/g ≤ 1000 大肠菌群，MPN/100g ≤ 40 霉菌，cfu/g ……
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